急性踝关节骨折手术中外周神经有鉴于此和术后疼痛:AnAnkle随机试验

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急性踝关节左腿切除术中所泌尿系统神经系统阻延和术后眼部:AnAnkle随机实验

内容可

背景

泌尿系统神经系统阻延(PNBs)在急性踝关节左腿切除术中所越来越受欢迎，但煽动弹眼部似乎大概其效用。AnAnkle实验目的深入研究PNBs与脊髓(SA)相比的术后眼部原因。

作法

AnAnkle实验是一项随机、双中所心、结果深入研究设盲实验，来进自为踝关节左腿切除术的被随机均等到泌尿系统神经系统阻延（PNBs)组成员或椎管内（SA）组成员。PNBs组成员在超声波随时随地下用罗吲哚卡因阻延腘窝坐骨神经系统和歧神经系统，SA组成员用作高生产量布比卡因自为蛛网膜下腔阻延。所有病患在术后均接受扑热息痛、抗炎药和病病征自控气化止痛。主要故事情节当前是27天内眼部总分和吗啡可用(PIOC)总分，次要故事情节当前以外平自为眼部总分和供应量以及治愈总质量问卷。

结果

本科学研究合计招募了150名病患，PNBs生存率> 94%。PNBs下PIOC总分较低(median, -26.5% vs +54.3%; P<0.001)，PNBs的PIOC总分比不上SA的几率为74.8% (95%置信区间，67.0-82.6)。对眼部总分和供应量分别来进自为深入研究，表明PNBs明显比不上SA，尽管PNBs消炎作用消退时都会显现出明显的煽动起跳痛。4组成员之间的直至总质量总分相似，其中所99%的PNBs病病征和90%的SA病病征都会其后选择相同的形式。

论断

对于急性踝关节左腿切除术，PNBs是直接的，并且提供了比不上SA的术后消炎真实感，尽管PNBs切除术后似乎都会显现出剧烈的煽动起跳痛。

急性踝关节左腿切除术很普遍，但是目年前已确定关于最佳手段的循证互信。左腿切除术眼部程度重，关注术后眼部掌控至关重要，而吗啡消炎较强严重的静脉注射依赖性等抗抑郁药。椎管内（SA）在掌控术后眼部各个方面也许比不上上半身（GA）。近年来，周围神经系统阻延（PNBs）引起了人们的兴趣，其广泛用作眼部治疗以及作为功能性和急性神经系统外科四肢切除术的主要作法。PNBs是安全直接的并且可提供持久的术后消炎作用。据报道，在功能性膝、踝和膝外科切除术中所，PNBs在术后眼部总分，供应量和病病征满意度各个方面都有明显占有优势。已经有的科学研究推测，当阻延作用移向时，都会显现出”煽动起跳痛“，其眼部严重程度似乎都会掩盖PNBs对急性心理因素切除术病病征的有益。在已经有的一项探究性科学研究中所推测，煽动起跳痛在急性踝关节左腿切除术很常见，但这种眼部持续时间相对较短。

这项随机临床实验，即AnAnkle实验的目的是深入研究PNBs后的术后眼部原因和直至总质量，并与SA来进自为比较。

文章图示

作法

AnAnkle实验是一项随机、重合组成员、双中所心、全站标签临床实验，采自为盲法结果深入研究。

纳排基准

归属于基准

1.该学校大型大学的医院中所计划来进自为全站性复位内单独(ORIF)踝关节左腿切除术的孩童病病征。

2.相等18岁的成人

3.很难阅读丹麦语

4.单踝、双踝或三踝左腿

排除基准

1.过敏史

2.身型< 52Kg(以避免局部毒性)

3.水杨酸禁忌病征4.胃肠道囊肿

5.其他须要类消炎剂的损伤

6.日常习惯性用作吗啡

7.认知或精神阻碍或物质滥用

8.下肢神经系统功能阻碍

9.妊娠或哺乳

10.麻醉口腔感染

11.急性卟啉病征或须要ACS的肾病

实验手段上

PNBs组成员：超声波随时随地下坐骨神经系统和歧神经系统阻延，用作7.5mg/ml罗吲哚卡因，坐骨神经系统20ml，歧神经系统8ml。在切除术年前1h时，在诱导室获得泌尿系统神经系统阻延，如果真实感不佳（通过并能和针刺深入研究，则在45-60min后外加5ml(病病征身型62-71kg）或10ml(病病征身型>72Kg)。

大鼠成员：采自为5mg/ml的高生产量布比卡因2ml，病病征侧躺在烧伤的一侧，以间歇性的头枕头最下持续5-20分钟，直到椎管内起效。

4组成员共同设计方案：根据须要，应予小静脉注射咪达唑仑或丙泊酚减轻PNBs组成员或SA组成员给药此后的病态。切除术此后可以用作异丙酚镇静。切除术此后的任何轻度至中所度眼部可根据须要用作芬太尼或特芬太尼来进自为补救。如果显现出剧烈眼部或很难携手的原因，则来进自为上半身。术后，在PACU中所观察SA组成员病病征，直到社会活动功能直至，PNBs的治疗直接送往神经系统外科该医院。术后消炎药物设计方案相同:扑热息痛每6天内1000mg，抗炎药每8天内400mg，静脉麻醉病病征自控消炎(PCA)每剂2.5mg，间隔6分钟。切除术当天不允许用作或控释吗啡。

图表收集

病患从开始每3天内在数字等级癫痫(NRS)上历史纪录当年前眼部总分，直到27天内。PCA气化来进自为电子图表采集。27天内的大概是根据以年前的充分设定的，该大概以外了PNBs暂停后大概6天内的任何煽动弹眼部。当只不过感觉直至到小腿时，自发性历史纪录到阻延暂停。在第27天内，病病征回答了关于直至总质量、整体而言满意度和吗啡抗抑郁药的问卷。

西端当前

主要故事情节当前是术后眼部，说明这一点的主要西端是后0-27h间隔的复合眼部切变和吗啡可用(PIOC)总分。通过对4组成员病病征的眼部总分曲线下的NRS面积和第27天内总供应量来进自为排序来计算。

次要西端以外后0-27天内的单独PIOC总分，NRS-AUC眼部总分、供应量(PCA)和直至总质量(Danish QoR-15 score)以及吗啡不良煽动应，这些不良煽动应被通报为用作吗啡特别病征状痛苦癫痫(OR-SDS)问卷。在李了了癫痫上对10种吗啡特别病征状的频率、严重程度和困扰来进自为总分。

解决办法和盲法

解决办法是通过一个安全网站生成的，按照中所心和年龄组成员(＜60岁或60岁以上)随机均等。AnAnkle实验对自发性和科学人类学家全站，但通过让外部技术顾问加密图表中所的病病征标记和组成员均等，对结果深入研究人员设盲。

样本量和统计资料深入研究

根据既往科学研究我们认为供应量和眼部总分降低30%与临床特别。以α=0.05，洞察度80%的双侧验下，所需的样本量为141，再一相应为150名自发性。

用作统计资料软件SPSS 25.0，R来进自为统计资料深入研究。对图表来进自为正态分布验，4组成员PIOC总分采自为ManneWhitney U-验。我们预对年龄来进自为分层，因为年龄是眼部科学研究中所在此之前为止的混杂因素。缺失图表的处理在公布的设计方案中所有所描绘出。

结果

从2015年7月底23日至2017年5月底31日，我们归属于了160名随机病病征中所的150名来进自为深入研究，4组成员基线渐进。

4组成员的眼部总分中所差值曲线如图2简述。基于0-27 h静脉麻醉供应量、眼部总分和PIOC总分在PNBs组成员特别是在较低(median, 26.5% vs 54.3%; P<0.001)

如图3简述，PNBs的病患的PIOC总分低于SA病患的几率P'=74.8% (95% CI, 67.0-82.6%)。

在PNBs组成员中所，单独的PIOC总分、眼部总分和0-27 h供应量均特别是在较低，在最初的27天内内，几乎一半的自发性都亲身经历了吗啡的抗抑郁药。

PNBs的有益要大一些，但是在较强PIOC效应大小几率的年长病病征组成员中所没有远超统计资料学特别是在性P'=82.4% (95% CI, 71.6-93.2%), 年轻人群中所P'=73.4% (95% CI, 62.9-83.8%)。年长组成员PNBs病患的供应量和眼部总分也都可地下降。

论断

总之，这项随机临床实验推测，尽管在PNBs后都会显现出明显的煽动张力眼部，但在急性踝关节左腿切除术的术后眼部各个方面，PNBs与SA相比较强特别是在的占有优势。PNBs特别是在下降了眼部总分和供应量，接受PNBs的病病征非常有似乎其后选择相同的手段。PNBs对年长病病征的有益似乎非常大，这不该在未来的科学研究中所探究。

原意传递

Sort R, Brorson S, Gögenur I, Hald LL, Nielsen JK, Salling N, Hougaard S, Foss NB, Tengberg PT, Klausen TW, Møller AM. Peripheral nerve block anaesthesia and postoperative pain in acute ankle fracture surgery: the AnAnkle randomised trial. Br J Anaesth. 2021