长效精神分裂症药物Aripiprazole lauroxil的3期试验结果很大

八月用到一次的Aripiprazole lauroxil(Alkermes PLC)是一种新型注射用的长效抗击信念病药，3期外科学术研究%-，这款药物能高过信念分裂症病症的阳性及阴性病症。

报道称，这项随机、结果表明、CPA来得较外科试验%-，每月注射一次441mg或882mg Aripiprazole lauroxil的病症与用到CPA的病症彼此之间比，在放射治疗第12时为，阳性和阴性综合征量表（PANSS）平均分彼此之间较较宽值有高过，这也是该项学术研究预设的主要西端。

“这些统计分析上微小的数据集证明Aripiprazole lauroxil为信念分裂症病症提供了外科上有内涵的病症行动力。”堪萨斯圣路易斯大学医学院神经学和信念病学大学校长、医学博士Henry Nasrallah在一份声明中说。

“一款八月用到一次的有多种mg强度的阿立低mg唑将是一个受欢迎的缺少，因为它将增加目前的放射治疗选取，提供用药的高效率。更多的精神科正在认识到长效注射用抗击信念分裂症药物的收益，并考虑这些药物在疾病进展中的早期应用，”Nasrallah博士缺少说。

这项学术研究的目的是在急性减轻的信念分裂症病症脚上口碑Aripiprazole lauroxil的正确性、可靠性及抵抗击力。试验的受测者为符合信念疾病诊断与统计手册第四版修订版(DSM-IV-TR)信念分裂症标准，并且PANSS平均分在学术研究时较宽值为70或很高的病症。

这项学术研究有623名受测者进行，他们被随机生活必需品八月低剂量一次的441mg或882mg Aripiprazole lauroxil，或CPA，放射治疗周期为12周。

随机第三组后，病症放弃第一次注射，同时在脚3周每天制剂学术研究药物。被随机分配到两个Aripiprazole lauroxil放射治疗组的病症脚3周制剂阿立低mg唑，而被随机分配到CPA组的病症在脚3周制剂CPA。

学术研究的主要西端是放射治疗第12时为，PANSS平均分彼此之间较较宽值的变化。主要的次要西端是放射治疗第12时为的外科相比之下印象优化量表(CGI-I)接球。

该子公司报道，数据集显示，两个Aripiprazole lauroxilmg组与CPA组彼此之间比，PANSS平均分彼此之间较较宽值有统计分析内涵的微小优化。除了达致预设的主要西端均，这项学术研究也达致了预设的主要次要西端，即放射治疗第12时为与CPA彼此之间比CGI-I接球有优化。

该子公司还报道称，整体上来说，这款药物抵抗击力好，其可靠性与阿立低mg唑类似。基于这些结果，该子公司将在2014年上半年向FDA提交一份新药申请。

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编者： fuchengyi