首个6月一次的精神分裂症药物！米勒棕榈酸帕利培酮长效注射剂(PP6M)申请上市，1年注射2次！

Harvey（JNJ）旗下刘湘制解毒全因月，已向英美两国食品和抑制剂管理局（FDA）提交了一份补充新解毒核发（sNDA），设法批准后6个月初一次的椰子酸帕利培酮（paliperidone palmitate 6-month，PP6M）长效切除剂，运用于外科手术精神分裂症病患者。刘湘计划在未来几个月初向拉丁美洲解毒品管理局（EMA）提交一份PP6M的新媒体授权核发（MAA）。

如果赢取批准后，PP6M将成为第一个也是唯一一个每年给解毒2次的长效切除改型（LAI）精神分裂症抑制剂。PP6M非常少在不感兴趣短效椰子酸帕利培酮（PP1M或PP3M）外科手术病状稳定后的帕金森症病患者里使用，目的是减少切除最少。

刘湘研制部系统生物学全世界外科手术领域经理Bill Martin博士对此：“刘湘在系统生物学领域的基石始于对精神分裂症新的外科手术提案的分析和联合开发，而这份核发建立在60年敦促之上。我们设计了这种独特的给解毒提案，使精神分裂症病患者和他们的公共卫生团队都能更是少地关注抑制剂间隔，而更是多地关注他们外科手术计划的其他上都，比如潜意识社会干预。我们期待与FDA合作关系，为我们的椰子酸帕利培酮产品系列添加6个月初长效切除剂。”

刘湘研制全世界经理Mathai Mammen博士对此：“抑制抑郁症抑制剂在精神分裂症症状控制里起着重要功用；然而，对所处方抑制剂的不依从性已成为全世界公认的一个疑问。解决外科手术的这一具娱乐性的上都，仍然是我们分析和联合开发精神分裂症病患者长效切除抑制剂的乙烯。”

此次sNDA基于Route 6分析的结果。这是一项随机、实证、非劣效性3期全世界分析，共入第一组了来自20个国家政府的702例精神分裂症病患者。样本辨识，在意向外科手术（intent-to-treat，ITT）和按提案（per-protocol，PP）分析样本集里，在分析的12个月初间隔终止时开刀整整的主要终点，PP6M与3个月初一次的椰子酸帕利培酮（PP3M）相比辨识出非劣效性。分析里掩蔽到的PP6M的安全性性，与在此之后对1个月初一次（PP1M）和3个月初一次椰子酸帕利培酮（PP3M）的分析一致，没有浮现新的安全性接收器。

在英美两国，刘湘以外被批准后运用于外科手术精神分裂症的LAI抑制剂人第一组除此以外Risperdal Consta（利培酮，2周一次）、Invega Sustenna®（PP1M，椰子酸帕利培酮，1个月初一次）和Invega Trinza®（PP3M，椰子酸帕利培酮，3个月初一次），所有这些抑制剂都由儿科医护人员在临床生态环境下进行给解毒外科手术。

Invega Sustenna®（PP1M）是一种本品，由照护工作者每月初一次切除给解毒，运用于外科手术精神分裂症病患者。Invega Trinza®（PP3M）是一种本品，由照护工作者每3个月初一次切除给解毒，该解毒运用于不感兴趣Invega Sustenna®（PP1M）外科手术有数4个月初的精神分裂症病患者。（生物谷Bioon.com）

原文说是：JAndrewJ files U.S. application for twice yearly dosing of schizophrenia med